AccueilInfos pratiques & communicationsActualitésAziyo Biologics, Inc. annonce la soumission à la FDA de 510(k) pour CanGaroo® RM, son enveloppe de biomatériau de nouvelle génération enrichie d’antibiotiques

Aziyo Biologics, Inc. annonce la soumission à la FDA de 510(k) pour CanGaroo® RM, son enveloppe de biomatériau de nouvelle génération enrichie d’antibiotiques

Partager l'article
Partager sur email
Partager sur twitter
Partager sur linkedin
Crédit : Pixabay

Article publié sur zonebourse.com le 04 avril 2022

Aziyo Biologics, Inc. a annoncé que la société avait déposé une notification préalable à la mise sur le marché 510(k) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’enveloppe antibactérienne CanGaroo® RM, son enveloppe biomatérielle de nouvelle génération destinée à être utilisée avec les dispositifs électroniques implantables (DEI).

Avec cette soumission 510(k), la société a l’intention de mettre sur le marché américain une version de son enveloppe CanGaroo existante, approuvée par la FDA, améliorée avec les antibiotiques Rifampin et Minocycline dans des anneaux polymères dissolubles. L’ajout d’antibiotiques à l’enveloppe de biomatériau est conçu pour réduire le risque de colonisation bactérienne.