{"id":22865,"date":"2022-04-05T16:09:32","date_gmt":"2022-04-05T15:09:32","guid":{"rendered":"https:\/\/ppr-antibioresistance.inserm.fr\/?p=22865"},"modified":"2022-04-05T16:09:34","modified_gmt":"2022-04-05T15:09:34","slug":"phase-2-de-letude-clinique-de-validation-du-concept-vax-24-pour-la-prevention-des-infections-invasives-a-pneumocoques-et-de-la-pneumonie-chez-les-adultes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ppr-antibioresistance.inserm.fr\/fr\/informations-et-communications\/actualites\/phase-2-de-letude-clinique-de-validation-du-concept-vax-24-pour-la-prevention-des-infections-invasives-a-pneumocoques-et-de-la-pneumonie-chez-les-adultes\/","title":{"rendered":"Phase 2 de l’\u00e9tude clinique de validation du concept VAX-24 pour la pr\u00e9vention des infections invasives \u00e0 pneumocoques et de la pneumonie chez les adultes"},"content":{"rendered":"\n

Article publi\u00e9 sur Zonebourse.com<\/a> le 04 avril 2022<\/p>\n\n\n\n

Vaxcyte, Inc. a annonc\u00e9 que les premiers participants ont \u00e9t\u00e9 dos\u00e9s dans la partie phase 2 de son \u00e9tude clinique de phase 1\/2 en cours \u00e9valuant VAX-24 pour la pr\u00e9vention des infections invasives \u00e0 pneumocoques et de la pneumonie chez les adultes. Le lancement de la portion de phase 2 de l’\u00e9tude chez des adultes en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9s de 50 \u00e0 64 ans a eu lieu apr\u00e8s que le comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es a termin\u00e9 un examen pr\u00e9sp\u00e9cifi\u00e9 des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance de la phase 1 et a recommand\u00e9 que l’\u00e9tude se poursuive comme pr\u00e9vu. La soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit d’annoncer les principaux r\u00e9sultats en mati\u00e8re d’innocuit\u00e9, de tol\u00e9rabilit\u00e9 et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 des parties de phase 1 et de phase 2 de l’\u00e9tude VAX-24 d’ici la fin de 2022.<\/p>\n\n\n\n

L’\u00e9tude de preuve de concept clinique de phase 1 de VAX-24 est une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e, randomis\u00e9e, en aveugle par rapport \u00e0 l’observateur, de d\u00e9termination de la dose, con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rabilit\u00e9 et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 de VAX-24 chez des adultes en bonne sant\u00e9. La partie phase 1 de l’\u00e9tude \u00e9value l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 d’une injection unique de VAX-24 \u00e0 trois niveaux de dose et la compare \u00e0 Prevnar 20 chez 64 adultes en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 49 ans. La phase 2 de l’\u00e9tude \u00e9value la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 d’une injection unique de VAX-24 \u00e0 trois niveaux de dose et la compare \u00e0 Prevnar 20 chez environ 800 adultes en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9s de 50 \u00e0 64 ans. Les param\u00e8tres d’immunog\u00e9nicit\u00e9 pr\u00e9sp\u00e9cifi\u00e9s de la partie phase 2 de l’\u00e9tude comprennent une \u00e9valuation de l’induction de r\u00e9ponses en anticorps, \u00e0 l’aide de l’immunoglobuline G et de l’activit\u00e9 opsonophagocytaire, \u00e0 chacune des trois doses de VAX-24 et par rapport \u00e0 Prevnar 20 et, pour les quatre s\u00e9rotypes suppl\u00e9mentaires contenus dans VAX-24 et Pneumovax\u00ae 23 mais pas dans Prevnar 20&#153 ;, la multiplication par quatre des titres d’anticorps. <\/p>\n\n\n\n

L’\u00e9tude est men\u00e9e sur environ 13 sites aux \u00c9tats-Unis. La maladie pneumococcique est une infection caus\u00e9e par la bact\u00e9rie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque). Elle peut entra\u00eener une DP, notamment une m\u00e9ningite et une bact\u00e9ri\u00e9mie, et une DP non invasive, notamment une pneumonie, une otite moyenne et une sinusite. Malgr\u00e9 la vaccination universelle contre les DP chez les nourrissons et chez de nombreux adultes aux \u00c9tats-Unis, l’incidence globale des DP est importante et est due \u00e0 des s\u00e9rotypes \u00e9mergents non couverts par les vaccins actuellement disponibles. Aux \u00c9tats-Unis, environ 900 000 personnes contractent une pneumonie \u00e0 pneumocoques chaque ann\u00e9e, ce qui entra\u00eenerait environ 400 000 hospitalisations et 28 000 d\u00e9c\u00e8s. <\/p>\n\n\n\n

Les pneumocoques sont \u00e9galement \u00e0 l’origine de plus de 50 % de tous les cas de m\u00e9ningite bact\u00e9rienne aux \u00c9tats-Unis. Des antibiotiques sont utilis\u00e9s pour traiter les maladies \u00e0 pneumocoques, mais certaines souches de la bact\u00e9rie ont d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9sistance aux traitements. La morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 dues aux maladies pneumococciques sont tr\u00e8s importantes, en particulier chez les jeunes enfants et les personnes \u00e2g\u00e9es, ce qui souligne la n\u00e9cessit\u00e9 d’un vaccin \u00e0 plus large spectre. VAX-24 est un candidat PCV 24-valent exp\u00e9rimental con\u00e7u pour pr\u00e9venir les IPD et la pneumonie, qui peuvent \u00eatre les plus graves chez les nourrissons, les jeunes enfants, les adultes plus \u00e2g\u00e9s et les personnes souffrant de d\u00e9ficiences immunitaires ou de certaines maladies chroniques. <\/p>\n\n\n\n

La communaut\u00e9 de la sant\u00e9 publique continue d’affirmer le besoin de vaccins qui proposent une protection plus large pour pr\u00e9venir les IPD et la pneumonie. VAX-24 a pour but d’am\u00e9liorer les vaccins PCV standards pour les enfants et les adultes en couvrant les s\u00e9rotypes qui sont responsables de la plupart des pneumococcies r\u00e9siduelles actuellement en circulation. <\/p>\n\n\n\n

Vaxcyte vise \u00e0 cr\u00e9er et \u00e0 d\u00e9livrer efficacement des vaccins haute fid\u00e9lit\u00e9 \u00e0 large spectre, tels que le VAX-24, en utilisant des techniques de synth\u00e8se modernes, notamment la chimie avanc\u00e9e et la plateforme de synth\u00e8se prot\u00e9ique acellulaire XpressCF. Vaxcyte d\u00e9ploie cette approche avec VAX-24 afin d’ajouter davantage de souches de pneumocoques sans compromettre la r\u00e9ponse immunitaire globale.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Article publi\u00e9 sur Zonebourse.com le 04 avril 2022 Vaxcyte, Inc. a annonc\u00e9 que les premiers participants ont \u00e9t\u00e9 dos\u00e9s dans la partie phase 2 de son \u00e9tude clinique de phase 1\/2 en cours \u00e9valuant VAX-24 pour la pr\u00e9vention des infections invasives \u00e0 pneumocoques et de la pneumonie chez les adultes. 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